Los médicos especialistas en oftalmología, para información y en defensa de los derechos de los pacientes, como máximos responsables de la salud ocular de la población y en virtud del compromiso que como Asociación Profesional hemos adquirido con la sociedad, queremos transmitir un mensaje de tranquilidad para todos los pacientes de España que han sido o van a ser intervenidos con lentes intraoculares.

La intervención quirúrgica de cataratas con implante de lente intraocular es la operación más realizada en el mundo, con unos 22 millones de cirugías cada año, de las cuales unas 450.000 son efectuadas en España. Cada día se realizan miles de intervenciones quirúrgicas con implante de lentes intraocular en nuestro país y en cientos de países de los cinco continentes.

Las lentes intraoculares pasan numerosos y estrictos controles de seguridad antes de ser implantadas en los pacientes. Por lo tanto, es muy irresponsable transmitir un mensaje de alarma social en relación a las lentes intraoculares en general, cuando la seguridad y la eficacia del implante de estas prótesis están sobradamente demostradas desde hace varias décadas y no existe ninguna duda científica al respecto. El implante de una lente intraocular es hoy día imprescindible en cada cirugía de cataratas que realizamos. Por ello queremos que los pacientes no tengan ninguna incertidumbre en relación a este acto médico y que sigan confiando en los oftalmólogos y en nuestro buen hacer médico.

En relación a esta polémica surgida deseamos dejar constancia de los siguientes hechos:

• En España los médicos especialistas en oftalmología no implantamos ninguna lente intraocular que no cumpla con la legalidad y con la normativa sanitaria europea.

• Los médicos que ejercemos nuestra profesión en hospitales públicos y/o privados no somos responsables ni tenemos relación con los trámites de aprobación de productos sanitarios llevados a cabo por parte de la administración ni tampoco con la obtención de marcados con el certificado CE de los mismos. Estos controles son evaluados exclusivamente por la Administración competente.  

• Los estudios clínicos de seguimiento de los pacientes, realizados una vez aprobado el producto para su uso en clínica, son los que sirven para comunicar alertas sanitarias. Los oftalmólogos somos los primeros interesados en velar por la seguridad de nuestros pacientes, pues nos debemos a un código deontológico cuyo objetivo fundamental es el bien para nuestros pacientes.

• La lente Acrysof-Cachet® fabricada y comercializada por Alcon®, una de las prótesis causantes de la polémica y la única que afecta a la oftalmología, es una lente que se utilizó para la corrección quirúrgica de la miopía y fue descatalogada hace ya cuatro años. Cuando fue implantada en España cumplía con toda la normativa vigente en España y en Europa; los oftalmólogos fuimos los primeros sorprendidos y sufrimos gran preocupación al encontrar problemas derivados de su uso, que al ser comunicados como alertas sanitarias, llevaron a la retirada de los avales y certificados para proseguir su distribución.

• Existe una normativa a nivel europeo garante de la transparencia en la relación de los médicos con la industria y en ningún caso existen médicos que antepongan los intereses de las empresas a la seguridad y salud de los pacientes.

• Desde APOE solicitamos un mayor control en estos aspectos y nos ponemos a disposición de las autoridades sanitarias para dar nuestra opinión de expertos cada vez que se nos requiera.

Asociación Profesional de Oftalmólogos de España (APOE)